男性四價HPV疫苗最新消息
男性四價HPV疫苗最新消息
1月8日,默沙東宣布其四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達修)的多項新適應證已獲得國家藥監(jiān)局的上市批準,適用于9~26歲男性接種。新適應證的獲批,標志著佳達修成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。
佳達修此次獲批的新適應證可適用于9-26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。
這是佳達修時隔六年再次獲批新適應證。此前,佳達修在中國境內(nèi)已獲批適應證為適用于9~45歲女性預防因高危 HPV16、18
型所致疾病,包括宮頸癌,2級、3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN2/3)和宮頸原位腺癌(AIS),1級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1)。
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