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成都注冊(cè)醫(yī)療公司

  在成都開(kāi)醫(yī)療公司:先喝杯蓋碗茶再談大事

  在成都,開(kāi)公司跟吃火鍋一樣熱鬧。尤其是注冊(cè)醫(yī)療公司,既關(guān)乎健康又關(guān)乎錢包,更得先摸清門道。有人說(shuō)“天府之國(guó)”自帶慢節(jié)奏,但醫(yī)療政策更新起來(lái)比地鐵18號(hào)線還快。先把流程、政策、人才、資本這碗“四喜丸子”夾起來(lái),再慢慢嚼,才能吃得香、走得穩(wěn)。

  政策風(fēng)口

  省級(jí)文件里的紅包

  四川省藥監(jiān)局去年發(fā)布的《關(guān)于支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,把成都注冊(cè)醫(yī)療公司的審批時(shí)限從60個(gè)工作日壓到30個(gè)。這不是口號(hào),文件第8條明確寫(xiě)著“允許二類醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可并聯(lián)審批”。換句話說(shuō),以前要先拿注冊(cè)證再跑生產(chǎn)許可,現(xiàn)在可以“兩條腿一起跑”。

  更妙的是,成都高新區(qū)還疊加了區(qū)級(jí)補(bǔ)貼:拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證,最高一次性獎(jiǎng)100萬(wàn)。有創(chuàng)業(yè)者算過(guò)賬,如果產(chǎn)品屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(俗稱“綠色通道”),省市兩級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)可以疊加到300萬(wàn)。這筆錢,夠在交子大道付套Loft的首付。

  市級(jí)細(xì)則的隱藏彩蛋

  別只盯著省里,成都市市場(chǎng)監(jiān)管局2024年悄悄上線“蓉易辦·醫(yī)療專窗”。只要公司注冊(cè)地落在錦江區(qū)、武侯區(qū)、溫江區(qū)這三個(gè)試點(diǎn)區(qū)域,提交材料時(shí)可以直接勾選“告知承諾制”。這意味著部分材料缺了能后補(bǔ),審批老師先給你發(fā)“準(zhǔn)考證”,邊考試邊復(fù)習(xí)。

  有前輩提醒:一定要盯緊每季度更新的《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄》,目錄里的產(chǎn)品可以直接省掉臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié),時(shí)間節(jié)省6-12個(gè)月。2024版目錄把“AI輔助診斷軟件”納入其中,做數(shù)字醫(yī)療的團(tuán)隊(duì)可以偷著樂(lè)了。

  選址套路

  高新區(qū):孵化器里的咖啡香

  高新區(qū)天府生命科技園是“宇宙中心”,共享實(shí)驗(yàn)設(shè)備、P2實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心一條龍。租金不便宜,工位1200元/個(gè)/月,但省下的儀器采購(gòu)費(fèi)足夠覆蓋。園區(qū)每周五有“午間30分鐘路演”,投資機(jī)構(gòu)帶著咖啡來(lái)串門,簽了TS(投資意向書(shū))再去隔壁吃缽缽雞。

  注意:高新區(qū)對(duì)生產(chǎn)型企業(yè)有環(huán)保紅線。如果你的產(chǎn)品涉及體外診斷試劑,廢水COD排放標(biāo)準(zhǔn)≤50mg/L,提前算好環(huán)保投入,別等裝修完再被勒令整改。

  溫江:三醫(yī)融合的菜籃子

  溫江喊出的口號(hào)是“三醫(yī)融合”(醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、醫(yī)療),地價(jià)只有高新的一半,廠房租金18-22元/m2/月。成都醫(yī)學(xué)城B區(qū)專門劃了“醫(yī)療器械加速器”,兩年免租期,條件是注冊(cè)在溫江且三年內(nèi)銷售額過(guò)2000萬(wàn)。

  溫江還有個(gè)隱藏福利:四川食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院西南分院就在園區(qū)內(nèi),送檢不用跑龍泉驛。檢測(cè)周期從40天縮到25天,拿注冊(cè)證的速度堪比川航起飛。

  資本江湖

  政府基金:先拿紅包再干活

  成都科創(chuàng)投旗下的“成都生物醫(yī)藥基金”規(guī)模50億,對(duì)早期項(xiàng)目單筆跟投300-1000萬(wàn)。關(guān)鍵條款是“政府基金不控股”,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)仍可保持60%以上股權(quán)。去年一家做康復(fù)機(jī)器人的公司,天使輪估值8000萬(wàn),成都科創(chuàng)投投了800萬(wàn),占股9.1%,估值沒(méi)被砍得血淋淋。

  區(qū)縣級(jí)基金更接地氣。溫江“柳創(chuàng)基金”對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)有“投補(bǔ)聯(lián)動(dòng)”模式:基金投100萬(wàn),區(qū)財(cái)政再按1:1配套補(bǔ)貼。相當(dāng)于100萬(wàn)股權(quán)+100萬(wàn)無(wú)償補(bǔ)貼,創(chuàng)始人笑稱“比中新股還香”。

  民間資本:茶館里的TS

  成都民間資本藏在茶館里。人民公園鶴鳴茶社每周三下午都有“醫(yī)療創(chuàng)投局”,發(fā)起人老曾是某連鎖體檢機(jī)構(gòu)創(chuàng)始人。去年做一次性內(nèi)窺鏡的項(xiàng)目在這里遇到天使投資人,當(dāng)場(chǎng)簽了500萬(wàn)TS,估值1.2億。老曾的口頭禪是:“成都投資人看團(tuán)隊(duì)先看會(huì)不會(huì)打麻將,連牌都拆不利索,怎么做產(chǎn)品迭代?”

  提醒:民間資本愛(ài)占董事會(huì)席位,條款里常帶“對(duì)賭+回購(gòu)”。建議請(qǐng)個(gè)懂醫(yī)療的律師,把回購(gòu)觸發(fā)條件從“未上市”改成“未獲得下一輪融資”,壓力瞬間小一半。

  人才補(bǔ)給站

  高校:川大華西醫(yī)學(xué)院的“后廠”

  四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)中心每年輸出3000+生物醫(yī)藥畢業(yè)生,其中30%選擇留在成都。學(xué)校隔壁的華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心有800張?jiān)囼?yàn)床位,對(duì)注冊(cè)在蓉的醫(yī)療公司開(kāi)放。做三類器械的創(chuàng)業(yè)者笑稱:“患者招募比北京快3倍,醫(yī)生還自帶火鍋底料?!?/p>

  川大科技園設(shè)有“醫(yī)療器械眾創(chuàng)空間”,學(xué)生團(tuán)隊(duì)?wèi){專利可免費(fèi)入駐一年。去年一支做可吸收骨科釘?shù)膶W(xué)生團(tuán)隊(duì),用學(xué)校給的20萬(wàn)種子基金做出樣機(jī),畢業(yè)前就被高新區(qū)企業(yè)3000萬(wàn)收購(gòu),創(chuàng)始人直接落戶成都。

  海歸:天府英才計(jì)劃的B面

  成都市“天府英才計(jì)劃”對(duì)海歸創(chuàng)業(yè)給50萬(wàn)-500萬(wàn)無(wú)償資助,但很多人忽略了配套的“天府峨眉計(jì)劃”:引進(jìn)的海歸技術(shù)總監(jiān),個(gè)人可一次性拿30萬(wàn)安家補(bǔ)貼,配偶工作由人社局對(duì)口推薦。去年一位從波士頓回來(lái)的醫(yī)學(xué)影像算法專家,安家補(bǔ)貼直接付了麓湖洋房的首付。

  小貼士:申請(qǐng)?zhí)旄⒉庞?jì)劃前,先在成都市人社局官網(wǎng)下載《緊缺人才目錄》,目錄里列出的方向(如AI輔助診斷、手術(shù)機(jī)器人)通過(guò)率高達(dá)70%。

  成本賬本

  注冊(cè)費(fèi):官方收費(fèi)與隱形支出

  項(xiàng)目官方收費(fèi)隱形支出

  公司核名0元代理費(fèi)800元(含加急)

  營(yíng)業(yè)執(zhí)照0元刻章費(fèi)400元(含公章、財(cái)務(wù)章)

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證0元場(chǎng)地整改2-5萬(wàn)

  二類器械注冊(cè)3.68萬(wàn)檢測(cè)費(fèi)6-10萬(wàn)

  臨床試驗(yàn)0元患者補(bǔ)貼5-8萬(wàn)

  上面這還只是“門票”。如果產(chǎn)品要進(jìn)醫(yī)保,還得準(zhǔn)備藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告,外包給專業(yè)機(jī)構(gòu)15-25萬(wàn)。有經(jīng)驗(yàn)的CRO公司透露:成都市醫(yī)保局對(duì)本地企業(yè)有“優(yōu)先評(píng)審?fù)ǖ馈保骄?個(gè)月。

  人力成本:程序員與檢驗(yàn)員

  成都程序員平均月薪1.2萬(wàn),比深圳低35%。但醫(yī)療行業(yè)還得招注冊(cè)專員、質(zhì)量體系QA,這兩類人才全國(guó)都缺。據(jù)職友集2024數(shù)據(jù),成都QA平均月薪1.5萬(wàn),有經(jīng)驗(yàn)的能要到2.5萬(wàn)。建議把總部放在成都,質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)放溫江,房租省一半。

  避坑指南

  環(huán)保:污水里的COD

  做體外診斷試劑的企業(yè)最容易踩環(huán)保的坑。高新區(qū)要求污水COD≤50mg/L,而普通園區(qū)只有≤100mg/L。有人貪圖高新區(qū)人才密度,裝修完發(fā)現(xiàn)要加30萬(wàn)的污水處理設(shè)備,悔不當(dāng)初。建議先做環(huán)評(píng)再簽租賃合同。

  知識(shí)產(chǎn)權(quán):專利局的“時(shí)間差”

成都注冊(cè)醫(yī)療公司

  成都代辦機(jī)構(gòu)普遍承諾發(fā)明專利6個(gè)月授權(quán),實(shí)際平均18個(gè)月。如果產(chǎn)品計(jì)劃走創(chuàng)新器械綠色通道,至少提前2年布局核心專利。四川力久律師事務(wù)所統(tǒng)計(jì):2023年成都醫(yī)療器械類專利被駁回的最大原因是“創(chuàng)造性不足”,占42%。提前做專利檢索,比補(bǔ)材料省時(shí)間。

  總結(jié):把計(jì)劃寫(xiě)在火鍋菜單背面

  在成都注冊(cè)醫(yī)療公司,就像點(diǎn)鴛鴦鍋:一邊是政策辣湯,一邊是資本清湯。把政策窗口、選址紅利、人才儲(chǔ)備、成本控制四道菜涮好,才能吃出味道。別急著一口氣吞下,先用小碟試?yán)倍?,再?zèng)Q定加不加毛肚。

  下一步?建議做一份“成都醫(yī)療創(chuàng)業(yè)地圖”:把各區(qū)政策、房租、人才密度、檢測(cè)機(jī)構(gòu)位置標(biāo)在一張圖上,貼在辦公桌前。政策每季度更新,地圖也得跟著迭代。畢竟,在成都創(chuàng)業(yè),節(jié)奏可以慢,但腦子得快。


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